肾癌靶向药依维莫司说明书

依维莫司（飞尼妥、Afinitor、晴维时）简要说明书一、基本信息药品中文名：依维莫司药品中文商品名：飞尼妥药品英文名：Everolimus药品英文商品名：Afinitor规格剂量：5mg*30片/盒基因靶点：mTOR（哺乳动物雷帕霉素靶蛋白）中国上市时间：2017年首次获批上市国产仿制药：2023年1月2日，正大天晴的依维莫司片（晴维时）已获批上市医保报销：医保乙类，可以医保报销二、适应症依维莫司适用于治疗以下患者：晚期肾细胞癌：既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。

胰腺神经内分泌瘤：不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。

结节性硬化症相关肿瘤：需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。

用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤（TSC-AML）成人患者。

其他适应症：无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤（NET）成人患者。

来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。

三、用法用量使用指导：应由有肿瘤或结节性硬化症治疗经验的医生指导下使用本品进行治疗。

剂量和给药方法：晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤：10mg每天1次，有或无食物均可。

治疗中断和/或剂量减低至5mg每天1次可能需要处理不良药物反应。

对有Child-Pugh类别B肝损伤患者，减低剂量至5mg每天1次。

如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制剂，减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次；

如耐受考虑增加至5mg每天1次。

如需要CYP3A4的强诱导剂，增加AFINITOR剂量5mg增量至最大20mg每天1次。

服用时间：每日一次，可于低热量的膳食后或空腹时使用，以早晨为佳。

切勿咀嚼或碾碎，应整粒吞下。

漏服处理：若未服用的药量超过六个小时，则跳过未服用的药量，重新开始服用。

吃了依维莫司后，一小时之内吐出来，就不能再吃第二剂了。

四、副作用口腔炎：吃饭后不要太用力，睡觉前不要太用力，如果有牙龈流血，可以用纱布来代替牙刷。

可以用小苏打来代替牙膏，或者用1/4茶匙的漱口水+小苏打+1/4茶匙的盐，用温水反复冲洗多次。

食欲下降、恶心、呕吐：饮食以清淡易消化的食物为主，少量多餐，多喝水。

如果呕吐厉害，应通知医生开出止吐药物。

腹泻：尽量少食多餐，多喝水，尽量不要吃通便或富含纤维素的食品。

若有较重腹泻，应通知医师开出止泻药。

疲劳，精力减退：当感觉昏昏欲睡时，不要驾驶或操纵机器。

手足浮肿：不要穿紧身衣，在坐姿或仰卧时，要把脚抬起来。

头晕头痛：病情较重时，应及时就医。

血糖控制不良：如果是糖尿病人，一定要做好血糖监测。

流血：避免擦伤、割伤或烧伤，用软牙刷清洗鼻腔。

不要使用阿斯匹灵和布洛芬。

感染：要勤洗手，不要到人群密集的场所，体温达到38.3度以上，出现发冷、咳嗽等症状时要及时就医。

皮疹：经过化学治疗后会慢慢消退。

还可以在医生的指导下开一些抗过敏的药物，以减轻症状。

肌肉、关节痛：一般不是特别严重，可以服用药物进行治疗。

五、注意事项非感染性肺炎：监查临床症状或放射学变化；

曾发生致命性病例。

通过减低剂量或停药处理直至症状解决，和考虑使用皮质甾体。

感染：增加感染的风险，有些致命性。

监视征象和症状，和及时治疗。

口腔溃疡：口溃疡，口炎，和口粘膜炎是常见的。

处理包括口腔洗涤（无酒精或过氧化物）和局部治疗。

实验室检验改变：可能发生血清肌酐，血糖，和脂质的升高。

还可能发生血红蛋白，嗜中性，和血小板减低。

治疗前和以后定期监测肾功能，血糖，脂质，和血液学参数。

免疫接种：避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。

妊娠中使用：当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。

告知妇女对胎儿潜在危害。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

六、仿制药信息国产仿制药：正大天晴的依维莫司片（晴维时）已获批上市。

海外仿制药：印度格兰玛克制药-Glenmark Pharma-Everolimus-Evermil印度BDR制药-BDR Pharma-Everolimus-Everblis印度纳科制药-NATCO Pharma-Everolimus-RAPACT印度西普拉制药-Cipla Pharma-Everolimus-Rolimus印度迈兰制药-Mylan Pharma- Everolimus-LANOLIMUS孟加拉碧康制药-Beacon Pharma -Everolimus-Xevirol温馨提示：个人观点，仅供参考，具体的请谨遵医嘱！

艾司洛尔说明书

艾司洛尔说明书核心内容如下：一、药物基本信息药物名称：艾司洛尔药物状态：液体，通过静脉点滴方式注射。

药物类型：超短效β-肾上腺素能受体阻滞剂，在体内易被酯酶水解为几乎无β-阻滞活性的羧酸，起效快且作用持续时间短，疗效确切，副作用较小。

二、作用机制与特点选择性阻滞β1受体：对心脏β1受体具有高度选择性，对支气管β2受体影响极小，因此对伴有慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者较为安全，可减少支气管痉挛风险。

代谢特点：因代谢迅速，药物在体内蓄积风险低，适合需要快速调整用药剂量的场景。

三、主要用途治疗室上性快速心律失常：如阵发性室上性心动过速（PSVT），通过减慢房室结传导、延长不应期，有效控制心率。

急性心肌缺血：降低心肌耗氧量，缓解心绞痛症状，改善心肌供血。

术后高血压：针对手术麻醉后因应激反应引发的高血压，快速平稳降压。

冠状动脉手术辅助用药：预防性使用可显著降低气管插管及手术刺激导致的高血压、心动过速及心律失常发生率，提高手术安全性。

四、用法用量（需严格遵医嘱）剂量个体化：根据疾病类型、患者体重、血压/心率情况调整剂量，不同疾病用法用量差异显著，需由医生制定方案。

给药方式：静脉注射或静脉滴注，通常起始剂量为低浓度缓慢推注，随后根据反应维持输注速率。

剂量调整：治疗过程中需持续监测心率、血压，根据效果动态调整剂量，避免过量导致严重心动过缓或低血压。

五、副作用常见反应：心血管系统：低血压、心动过缓、房室传导阻滞，严重时可致心脏停搏。

神经系统：头痛、头晕、乏力、嗜睡。

呼吸系统：偶见呼吸困难（尤其哮喘患者需谨慎）。

其他：恶心、呕吐、注射部位反应（如疼痛、炎症）。

严重副作用：支气管痉挛（罕见，但COPD患者风险略高）。

急性心力衰竭（长期大剂量使用或合并严重心脏疾病时）。

六、注意事项禁忌症：严重心动过缓（心率<50次/分）、二度及以上房室传导阻滞（未安装起搏器）。

支气管哮喘急性发作期、严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）伴低氧血症。

对艾司洛尔或酯类局部麻醉药过敏者。

心源性休克或明显心力衰竭（需先纠正后再评估用药）。

慎用情况：糖尿病患者（可能掩盖低血糖症状，如心悸、出汗）。

甲状腺功能亢进患者（可能诱发甲状腺危象）。

肝功能不全者（代谢减慢，需调整剂量）。

用药监测：持续监测心率、血压、心电图，尤其首次用药或调整剂量时。

长期使用者需定期评估心功能及肝肾功能。

药物相互作用：与其他β受体阻滞剂（如美托洛尔）、钙通道阻滞剂（如维拉帕米）合用可能增强降压/减慢心率效果，需谨慎调整剂量。

与胰岛素或口服降糖药合用时，需加强血糖监测。

七、特殊人群用药孕妇及哺乳期妇女：仅在明确必要且利大于弊时使用，需权衡对胎儿/婴儿的潜在影响。

儿童：安全性及有效性尚未明确，一般不推荐使用。

老年人：生理功能减退，易发生副作用，需从低剂量起始并密切监测。

八、药物过量处理症状：严重心动过缓、低血压、心脏传导阻滞、心力衰竭。

处理措施：立即停药，给予吸氧、静脉注射阿托品（提升心率）、多巴胺（升压），必要时安装临时起搏器。

九、贮藏与有效期贮藏：密封，避光保存于25℃以下环境，避免冻结。

有效期：具体以药品包装标注为准，过期禁用。

提示：以上内容为通用说明，实际用药需以医生处方及药品包装内附说明书为准，用药前务必详细咨询医生或药师。