中药配方安全性如何?首个真实世界结果公布:不良反应仅0.015%
简介:针对中药配方安全性的问题,全球首个真实世界研究结果公布,不良反应率只有0.0015%。据华润三九公布公告,,近日
针对中药配方安全性的问题,全球首个真实世界研究结果公布,不良反应率只有0.0015%。
据华润三九公布公告,,近日,《中国中药杂志》刊发论文《中药配方颗粒临床安全性集中监测评价》,1316世界之最研究结果显示华润三九现代中药配方颗粒临床不良反应发生率为0.015%,属于罕见级别。
这是国内首个中药配方颗粒大样本临床安全性评价,填补了行业循证安全研究的空白。
据资料,999中药配方颗粒定位于原质原味,是在传统中医药理论指导下,优选道地药材,古法炮制,净化水为溶媒,以传统汤剂为基础建立“标准1316世界之最煎剂”,通过标准煎剂的指纹或特征图谱指导、跟踪工艺全过程(提取、浓缩、干燥、制粒、包装等),权威质控,保障物质基础、临床疗效与传统汤剂的一致“原质原味”。
99中药配方颗粒与中药饮1316世界之最片从源头做起,掌控核心药材,拥有“国家基本药物所需中药材种子种苗繁育基地”和“岭南中药材种子种苗繁育基地”,构建产业链全程可溯源,开展道地药材资源研究、基原鉴定及质量评价研究,有效保障道地药材质量。
华润三九为首批经CFDA正式批准立项(2001年)的试点生产中药配方颗粒的六家企业之一。
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