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药品说明书

时间:2026-02-26来源:网络作者:烽火连城点击数:标签arcclick报错:缺少属性 aid 值。

地高辛片为治疗心功能不全及控制快速心律失常的常用药物,其说明书核心内容如下:适应症心功能不全用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急慢性心功能不全,尤其适用于伴快速心室率的心房颤动患者。

疗效受限情况:对肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎,以及心外因素(如严重贫血、甲状腺功能低下、维生素B1缺乏症)导致的心功能不全疗效较差。

心律失常控制用于控制伴快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率,以及室上性心动过速。

规格每片剂量:0.25mg。

用法用量成人常用量口服:常规剂量:0.125~0.5mg(半片~2片),每日1次,7天可达稳态血药浓度。

快速负荷量:每6~8小时给药0.25mg(1片),总剂量0.75~1.25mg/日(3~5片/日),随后转为维持量。

维持量:每日1次0.125~0.5mg(半片~2片)。

小儿常用量口服:早产儿:0.02~0.03mg/kg;

1月以下新生儿:0.03~0.04mg/kg;

1月~2岁:0.05~0.06mg/kg;

2~5岁:0.03~0.04mg/kg;

5~10岁:0.02~0.035mg/kg;

10岁及以上:按成人剂量给药。

给药方式:总量分3次或每6~8小时给药;

维持量为总量的1/5~1/3,分2次(每12小时1次)或每日1次。

特殊人群:早产儿及小婴幼儿需严格滴定剂量,并密切监测血药浓度和心电图。

低剂量逐日给药法近年研究证实,按5.5μg/kg逐日给药,6~7天可达稳定浓度,适用于病情不急且易中毒者,可减少中毒风险。

注意事项剂量调整:成人与儿童剂量需严格根据体重、年龄及病情调整,避免过量。

快速负荷量仅用于急需控制症状的患者,后续需及时转为维持量。

监测要求:长期使用者需定期监测血药浓度(治疗窗窄,中毒风险高)、心电图(观察心率、心律及ST段变化)及电解质(尤其血钾、血镁水平)。

小婴幼儿(尤其早产儿)需更频繁监测,以避免药物蓄积中毒。

特殊人群:肝功能不全者可能需减量;

肾功能不全者需根据肌酐清除率调整剂量。

老年人对药物敏感性增高,易发生中毒,建议从低剂量起始。

不良反应常见反应:胃肠道症状:恶心、呕吐、腹泻、食欲减退。

神经系统症状:头痛、头晕、乏力、视力模糊(如黄视、绿视)。

心律失常:包括室性早搏、房室传导阻滞、窦性心动过缓等(可能为中毒表现)。

严重反应:地高辛中毒可引发致命性心律失常(如室性心动过速、心室颤动),需立即停药并就医。

中毒处理立即停药:出现疑似中毒症状(如严重恶心、呕吐、心律失常、视力异常)时,需暂停用药。

支持治疗:纠正电解质紊乱(尤其低钾、低镁血症)。

对快速性心律失常,可考虑使用利多卡因或苯妥英钠;

严重缓慢性心律失常需临时起搏器治疗。

地高辛特异性抗体(Fab片段)是严重中毒的特效解毒剂。

药物相互作用协同作用:与钙通道阻滞剂(如维拉帕米)、β受体阻滞剂、胺碘酮等联用可能增加心脏传导抑制风险。

拮抗作用:与排钾利尿药(如呋塞米)联用易导致低血钾,增加中毒风险,需补充钾盐。

提示:地高辛治疗窗窄,个体差异大,用药期间需严格遵医嘱,定期复查,避免自行调整剂量或停药。

如有疑问或出现异常症状,应及时咨询医师或药师。

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