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药品说明书

时间:2026-02-26来源:网络作者:烽火连城点击数:标签arcclick报错:缺少属性 aid 值。

土霉素说明书一、基本信息药物类型:抗生素,属于四环素类药物。

剂型:片剂(0.125g、0.25g)、胶囊。

二、药理作用土霉素具有广谱抗病原微生物作用,为快速抑菌剂,高浓度时对某些细菌呈杀菌作用。

作用机制:特异性地与核糖体30S亚基的A位置结合,阻止氨基酰-tRNA在该位置上的联结,抑制肽链的增长和细菌蛋白质合成。

抗菌谱:细菌:金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、化脓性链球菌、淋球菌、脑膜炎球菌、大肠杆菌、产气杆菌、志贺菌属、耶尔森菌、单核细胞李斯特菌等。

其他病原微生物:立克次体、支原体、衣原体、放线菌等。

三、药代动力学吸收:口服吸收不完全(约30%~58%),单剂量口服1g后血药浓度峰值约为3.9mg/L。

分布:广泛分布于胸腔积液、腹腔积液、胎盘屏障(胎儿血循环)、乳汁(浓度较高)。

不易透过血-脑脊液屏障,脑脊液中药物浓度低。

可分布于肝脏、脾脏、骨髓、骨骼、牙本质和牙釉质。

代谢与排泄:蛋白结合率约20%~35%。

肾功能正常者半衰期为6~10h,肾功不全时延长(无尿者达47~66h)。

主要通过肾小球滤过排泄(24h内排出70%),少量经胆汁粪便排泄。

血液透析可清除10%~15%的药物。

四、适应症立克次体病:流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、恙虫病。

支原体感染:肺炎支原体所致感染。

衣原体感染:鹦鹉热、腹股沟肉芽肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、沙眼。

其他感染:回归热、布氏菌病(与氨基糖苷类联用)、霍乱、鼠疫(与氨基糖苷类联用)、兔热病。

替代治疗:对青霉素过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病、钩端螺旋体病。

敏感菌感染:呼吸道、胆道、尿路、皮肤软组织感染。

痤疮治疗。

五、禁忌症对土霉素或其他四环素类药过敏者。

交叉过敏:对一种四环素类药过敏者可能对其他四环素类药过敏。

六、慎用情况原有肝病患者。

已有肾功能损害者。

儿童:8岁以下小儿应用可致恒齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制,不宜使用。

妊娠期妇女:药物可透过胎盘屏障,引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及骨骼生长抑制,不宜使用。

哺乳期妇女:药物可经乳汁分泌,需权衡利弊后决定是否使用。

七、对检验值或诊断的影响测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时,土霉素对荧光的干扰可使结果偏高。

少数患者用药后可出现碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶测定值升高。

八、用药监测定期检查肝、肾功能。

长期治疗者必要时测定血药浓度。

九、不良反应牙齿与骨骼:牙齿变色黄染、牙釉质发育不良、龋齿、骨发育不良。

胃肠道反应:恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻。

肝脏损害:大剂量长期使用可致肝脂肪变性,原有肝肾功能不全者、妊娠后期妇女更易发生。

过敏反应:药物热、皮疹(荨麻疹、多形红斑、湿疹样红斑)、光感性皮炎,偶见过敏性休克、哮喘、紫癜。

周围血象改变:异常淋巴细胞、粒细胞毒性颗粒、血小板减少、粒细胞减少。

中枢神经系统:良性颅内压增高(头痛、呕吐、视神经盘水肿)。

二重感染:长期用药可诱发耐药菌(如金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌、真菌)所致的消化道、呼吸道、尿路感染,严重者可致败血症。

其他:正常菌群减少导致维生素缺乏、真菌繁殖,出现口干、咽痛、口角炎、舌炎、舌苔色暗或变色。

十、用法用量成人:每次0.25~0.5g,每6小时1次。

儿童(8岁以上):每次6.25~12.5mg/kg,每6小时1次。

十一、药物相互作用增强肾毒性:与全麻药甲氧氟烷同用。

加重肾功能损害:与强利尿药(如呋塞米)同用。

增强肝毒性:与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药)同用。

降低吸收与活性:与制酸药(如碳酸氢钠)同用(胃内pH值增高)。

与含钙、镁、铁离子的药物(如葡萄糖酸钙、乳酸钙、含镁缓泻剂)同用(形成不溶性络合物)。

与降血脂药(考来烯胺、考来替泊)同用(影响吸收)。

降低避孕药效:与口服含雌激素类避孕药同用,增加经期外出血风险。

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