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药品说明书

时间:2026-02-26来源:网络作者:烽火连城点击数:标签arcclick报错:缺少属性 aid 值。

【药品名称】通用名称:特非那定分散片商品名称:敏安芬英文名称:Terfenadine Dispersible Tablets汉语拼音:Tefeinading Fensan Pian【成份】本品主要成分及其化学名称为特非那丁,其化学名为α-(对特丁苯基)-4-(羟二苯甲基)-1-哌啶丁醇。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】抗组胺药。

适应症用于季节性和非季节性过敏性鼻炎、荨麻疹及枯草热的治疗。

【规格】60mg【用法用量】口服。

成人及12岁以上者:一次60mg,一日2次;

6-12岁儿童:一次30mg,一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】1、管系统 根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。

如:室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsade de points)、室性心动过速心室颤动、心脏骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QT间期延长等,以上反应多数由于药物相互作用引起。

2、中枢神经系统:如头痛、头晕、疲乏等。

3、胃肠系统:腹部不适、恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变等。

4、其他:口干、鼻干、咽干、皮疹等。

【禁忌】明显肝功能损害者;

器质性心脏病,尤其是房室传导阻滞、先天性QT间期延长综合症者;

对本品过敏者。

【注意事项】1、本品必须在医生处方下方可使用,当与其他药物合用时必须征得医生同意。

2、有心脏病及电解质异常(如低钙、低钾、低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。

3、服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。

4、不推荐与阿斯米唑联合应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物可使本品代谢减慢,如伊曲康唑、酮康唑。

【药物过量】禁忌超量服用。

【药理毒理】药理学本品为特异H1受体阻断剂,在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。

【药代动力学】本品在消化道吸收良好(约70%吸收),有明显的首关效应,约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。

基羧酸代谢物具有抗组胺活性,口服后半小时内即在血浆中出现,2.5小时血药浓度达峰值平均263ng/ml,有效浓度可持续12小时以上。

本品主要以代谢物形式(60%)经胆汁随粪便排泄,尚有40%代谢物由尿排泄。

肝功能不足者代谢受阻。

老年人的清除率可降低25%。

【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。

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