北京和旧金山2024年1月20日 -- 加科思药业(1167.HK)在今日召开的2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会(2024 ASCO GI)口头报告专场(Oral Abstract Session)公布戈来雷塞治疗胰腺癌和其他实体瘤患者临床数据。

截至2023年12月6日,戈来雷塞单药研究在中国、美国、欧洲和以色列等地区入组了52例KRAS G12C突变的胰腺癌及多种其他实体瘤患者,其中胰腺患者31例,胆道肿瘤8例,胃癌及小肠癌各3例,阑尾癌2例,其他实体瘤共5例。
在50例患者疗效可评估实体瘤患者中,确认客观缓解率(cORR)为48%(24/50),疾病控制率(DCR)为90%(45/50)。

在二线及以上的KRAS G12C突变胰腺癌患者中,确认客观缓解率为41.9%(13/31),疾病控制率为93.5%(29/31),中位无进展生存期(mPFS)为5.6个月,中位总生存期(mOS)为10.7个月。
在其他实体瘤人群中总体确认客观缓解率为57.9% (11/19),疾病控制率为84.2%(16/19),中位无进展生存期7.0个月,中位总生存期尚未成熟。
以上疗效数据好于同类产品已公布的数据。

戈来雷塞具有良好的耐受性和安全性特征,绝大多数药物相关不良反应为1-2级,25%的患者发生三级以上治疗相关不良事件(TRAE),无患者因TRAE导致永久停用研究药物。
北京大学肿瘤医院消化道肿瘤内科主任沈琳为此项试验的主要研究者,她在大会上介绍,"胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤,目前患者缺少有效的标准治疗手段,五年总生存率仅为5%-10%。
国内每年有近1-2%的胰腺癌患者带有KRAS G12C突变,在其他实体瘤中的突变率也在1%左右,戈来雷塞本次公布的临床数据已初步证实在胰腺癌和其他实体瘤患者中的疗效,相比于化疗标准治疗,戈来雷塞的客观缓解率更高,安全性耐受性更好,期待戈来雷塞在胰腺癌和其他实体瘤中加速临床开发,为患者带来化疗之外更佳的治疗选择。

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加科思将持续探索戈来雷塞在KRAS G12C突变的胰腺癌领域等实体瘤的应用。
戈来雷塞于2023年7月获得CDE批准开展胰腺癌注册性临床研究,是全球首个获批开展胰腺癌注册性临床研究的同靶点项目,该研究的最终结果将用于胰腺癌适应症的上市申请。

基于戈来雷塞正在进行的I/II期临床试验的疗效和安全特性,戈来雷塞已被授予用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定。
该认定将有助于药品上市的加速审评、注册及加快患者提早获得药物。
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美国宇航局10月10日公布这张不寻常的拼接照。
它展示了土星卫星泰坦(土卫六)极地海洋的太阳反光。
这种像镜面一样的反射叫镜面反射点,发生在泰坦最大海洋——克拉肯-马雷的南部。
这里就在一个把克拉肯-马雷海分成两部分的群岛的北部。
美国宇航局"卡西尼"号太空船制作的这张近红外彩色拼接照显示,太阳光从土卫六北极海洋反射出来。
卡西尼号太空船过去分别捕捉到土卫六极地海洋(看PIA17470照片)和它们(看PIA12481和PIA18433照片)反射太阳光的情景,但这是首次将它们拼接在一起。
这个日光返辉区又叫镜面反射,是照片左上角11点钟位置附近的明亮区域。
美国宇航局说:"这个不寻常的太阳反辉区很亮,以至于卡西尼号太空船可见光与红外线测绘光谱仪(VIMS)发现了它,然后将其拍下来。
它还是迄今为止从最高观测海拔看到的太阳反辉区。
太阳光以40度角从克拉肯-马雷海上反射。
这个角度比PIA18433照片中的反射光角度大了22度。
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