【菜科解读】

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对孟鲁司特制剂（包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜）说明书内容进行统一修订。

现将有关事项公告如下：

一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2026年3月12日前报国家药监局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；

说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。

在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或以其他形式将说明书更新信息告知患者。

二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。

三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。

五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违法违规行为依法严厉查处。

特此公告。

附件：孟鲁司特制剂说明书修订建议

国家药监局

2025年12月12日

附件

孟鲁司特制剂说明书修订建议

一、“警示语”应包含以下内容

在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应，其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等；

若不停药，这些症状可能持续存在。

在孟鲁司特治疗期间如出现神经精神症状，应停药并就医（见【注意事项】）。

建议患者或看护人警惕神经精神不良反应，在用药期间出现相关症状时应告知医师。

二、【不良反应】应包含以下内容

上市后的经验：精神紊乱应包含“口吃（结巴）”。

（注：1．说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订；

2．孟鲁司特制剂包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜）

广东储牌药业有限公司新曲线：药品说明书-遵医嘱用药的法律保障

广东储牌药业有限公司新曲线：药品说明书-遵医嘱用药的法律保障 遵医嘱用药是保障患者安全、提升治疗效果的关键，而药品说明书作为遵医嘱用药的核心指南，承载着用药的关键信息，是患者科学用药的重要依据。

它不仅是一份简单的用药说明，更是具有法律效力的文件，为患者用药安全和有效性提供坚实保障，值得每一位患者认真阅读和遵守。

药品说明书是药品使用的重要法律文件，其包含的所有信息，均基于药品上市前的临床试验和科学研究，经药品监管部门审核批准后发布，兼具技术性和法律性。

说明书中详细记录了药品的核心信息，包括成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等，这些内容既是指导患者正确用药的技术规范，也是界定药品安全性和有效性的法律依据，确保患者用药有章可循、有法可依。

作为遵医嘱用药的重要补充，药品说明书能帮助患者更好地理解医生的用药方案，避免因误解用药要求而影响治疗。

很多患者忽视说明书的作用，仅依靠口头医嘱，容易出现记忆偏差，而说明书则以书面形式，清晰留存所有用药关键信息，方便患者随时查阅、核对，为用药安全增添一道保障，是患者与药品之间的重要沟通桥梁。

于东来：30岁开始吃药，CT拍了上百次，身体出什么问题都不足为奇，哪天说没就没了

每经编辑｜程鹏 3月25日，在2026联商超市周直播中，胖东来创始人于东来表示，胖东来目前管理层基本上双休，上班时间是7个小时，管理层综合休假160天到170天左右。

员工是单休，平均每周上班是40个小时到42个小时，综合休假在145天左右。

于东来回应胖东来超八成员工拒绝降薪增假，他表示，民主征求意见员工每个月少拿1000元，增加休息时间，休假达到2个月。

但回馈80%员工不愿意，每个月少拿1000元，一年就少拿1.2万元。

员工觉得休息一天500元太贵了，但胖东来员工每天的工作成本是1000元。

于东来还称自己从30岁开始吃药，拍CT上百次，身体出什么问题都不足为奇，哪天说不定没了就没了。

希望人能热爱和尊重自己的生命，几乎99%的企业家都不太尊重自己的生命。

另外，于东来还透露了自己因“发脾气”付出的代价，并再次回应了外界关注的上市与分钱问题。

于东来在直播中直言，这两年因为对下属发脾气，他已经赔了四十多万。

但他也表示，每次骂完，下属心里其实更不舒服——他们不是担心被骂，而是怕他生气伤身体。

说到这里，他动情地感谢了大家：“我知道他们是那么爱我，真的是无法形容的爱。

即便我对他们的照顾未必那么多，但我依然非常信任他们、认可他们。

” 2026联商超市周直播中，于东来现场分享 此前他曾在直播中介绍，在胖东来，上级呵斥或对下属发脾气，需支付4000元至10万元不等的罚款。

“我对哪个下属发脾气，我就得掏10万块钱给他。

”即便是基层班长大声呵斥一线员工，也要当场赔偿4000元。

他坦言，这一制度的初衷是为了让大家有爱心，用爱心管理员工。

图源：胖东来商贸集团官微 针对外界反复提及的胖东来永不上市疑问，于东来再次明确表态：胖东来永不上市。

但他同时强调，并非否定上市公司，“如果你的企业有能力为社会创造美好，上市公司是非常伟大的贡献。

” 在分钱机制上，于东来分享了胖东来的原则：“未来是50%给股东，50%给团队。

一年挣了1000万，500万给团队当奖金。

”他认为，这种对半分的模式能让团队感受到被尊重，同时股东的投资也能产生美好价值，而不仅仅是追求金钱回报。

编辑|程鹏 杜恒峰 校对|陈柯名 每日经济新闻综合自大河报、大象新闻