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国家药监局:孟鲁司特制剂说明书修订

热点 2026-03-12 菜科探索 +
简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对孟鲁司特制剂(包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜)说明书内容进行统一修订。

一、所有上述药品的上市许可持…

【菜科解读】

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对孟鲁司特制剂(包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜)说明书内容进行统一修订。

现将有关事项公告如下:

一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2026年3月12日前报国家药监局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;

说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。

在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或以其他形式将说明书更新信息告知患者。

二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。

三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应当严格遵医嘱用药。

五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作,对违法违规行为依法严厉查处。

特此公告。

附件:孟鲁司特制剂说明书修订建议

国家药监局

2025年12月12日

附件

孟鲁司特制剂说明书修订建议

一、“警示语”应包含以下内容

在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应,其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等;

若不停药,这些症状可能持续存在。

在孟鲁司特治疗期间如出现神经精神症状,应停药并就医(见【注意事项】)。

建议患者或看护人警惕神经精神不良反应,在用药期间出现相关症状时应告知医师。

二、【不良反应】应包含以下内容

上市后的经验:精神紊乱应包含“口吃(结巴)”。

(注:1.说明书其他内容如与上述修订要求不一致的,应当一并进行修订;

2.孟鲁司特制剂包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜)

本地大棚蔬菜集中上市 大连蔬菜价格整体走低

大连市发展改革研究中心发布最新监测数据显示,3月23日——27日,我市25种主要农副产品零售价格环比4升13降8平,同比16升8降1平,与上期相比我市粮油价格略有波动,肉类价格下降,鸡蛋价格稳定,蔬菜价格小幅下降。

猪精瘦肉价格为每500g(下同)11.87元,环比下降3.76%,同比下降13.67%。

鸡蛋价格为4.03元,环比持平,同比下降14.22%。

监测的15种蔬菜价格与上期相比4升8降3平,平均价格为3.95元,环比下降1.25%,上涨较明显的品种为豆角和蒜苔,环比分别上涨6.26%、3.60%,下降明显的品种为黄瓜和芹菜,环比分别下降14.67%、7.85%;

与去年同期相比13升2降,同比上涨14.16%,其中上涨幅度较大的品种为萝卜和青椒,同比分别上涨42.94%、34.48%,下降的品种为西红柿和土豆,同比分别下降6.06%、3.59%。

分析预测 本期我市主要农副产品价格平稳下行。

粮油价格略有波动;

生猪产能持续释放,猪肉价格继续低位运行;

近期鸡蛋价格受清明节前备货需求增加、养殖成本支撑等因素影响,价格先降后升,整体呈现稳中有升走势;

气温回升本地大棚蔬菜集中上市,供应量明显增加,加之外运蔬菜货源充足、运输成本下降,蔬菜价格整体走低。

郭增福 半岛晨报、39度视频记者苏琳

方太智慧原鲜冰箱全新上市,三大独创原鲜科技还原食材本味

近日,方太智慧原鲜冰箱全新上市,以独创科技和国际大师设计,重塑高端冰箱价值,让冰箱保鲜从保质不坏跃升到智慧原鲜,把储鲜标准推向新的等级。

还获得对生活有品质、对新鲜从不妥协的「识原鲜者」们的认可:冯德伦、江疏影、王玉雯等一众明星大咖青睐点赞,米其林大厨、美食生活家、跨界艺术家等多领域专业人士使用推荐。

深刻洞察国人饮食信仰,从“吃饱”到“吃鲜”的升级 “鲜”是刻在中国人骨子里的饮食信仰。

从《说文解字》中鱼与羊构成的鲜字,到苏轼笔下“长江绕郭知鱼美”的诗句,对食材本味的极致坚守贯穿了中华饮食文明数千年。

随着居民生活水平的提升,当下中国家庭的饮食需求已完成从“吃饱”到“吃鲜”的根本性迭代。

然而,传统冰箱“只保不坏、不保原鲜”的现状,往往导致食材在存储过程中营养流失、口感打折。

正是基于对国人渴望“原鲜”的深刻洞察,驱动方太智慧原鲜冰箱展开了一系列技术革新,为中国家庭带来真正还原食材本味的储鲜解决方案。

智慧原鲜冰箱全新上市,三大原鲜科技还原食材本味 为了破解储鲜痛点,方太智慧原鲜冰箱,以独创科技,构建起从保鲜、解冻到净味的全链路原鲜养护闭环。

一是远洋级氮气保鲜科技,与雪龙号远洋科考保鲜技术同源,行业首创将工业级氮气保鲜技术运用于家用冰箱领域,通过灌注高浓度氮气,营造高氮低氧环境,有效延缓食材代谢,实现果蔬7天营养留存率99.9%,相比普通冰箱提升105%。

二是原鲜解冻科技,采用金属超导、空气/-3℃微冻技术,快速解冻的同时避免食材细胞破裂,肉类汁液流失率仅2.8%,实现食材形态、口感、营养的唤醒还原,获上海海味观主理人、米其林餐厅星厨黄君推荐。

三是新风科技,构建“除菌、净化、净味”三效合一的健康屏障,除菌率和净化率均达99%,实现除异味不串味,为家庭食材打造持续净化的储鲜环境。

从 “保质不坏” 到 “智慧原鲜” ,把人民期待做成行业标准 方太智慧原鲜冰箱还联合权威机构发布《智慧原鲜冰箱白皮书》,重新定义保鲜标准,让冰箱的核心使命实现了从 “保质不坏” 到 “智慧原鲜” 的跨越式升级。

为行业树立了全新的价值标尺,回应了广大消费者对“新鲜”的普遍期待,推动冰箱产品从参数概念内卷回归技术创新的本质竞争。

源自智慧厨房专家的专业底蕴 深耕中国厨房三十载,智慧厨房专家方太深知:冰箱作为烹饪起点,唯有读懂食材最完美的状态,从源头锁住营养、口感与风味,方能成就餐桌上的完美品质。

因此,将30年深耕厨房积累的专业能力——对空气动力学、流体控制、中国厨房、中国消费者、中式烹饪痛点的深度理解——系统性地迁移至冰箱产品。

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破解家庭储鲜痛点,革新国民饮食鲜食体验 方太智慧原鲜冰箱真正回应了国人刻在骨子里的对 “鲜” 的极致追求,彻底破解了传统冰箱 “只保不坏、不保原鲜” 的核心痛点。

无论是批量囤货的日常食材,还是跨越山海的高端食材,都能长效锁住原生营养、原味口感与原初新鲜,保持最纯粹的本味。

从烹饪起点守护家庭营养与健康,让中国家庭的储鲜体验实现了从 “保质不坏” 到 “智慧原鲜” 的跨越式升级。

国家药监局:孟鲁司特制剂说明书修订

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