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药品说明书

时间:2026-02-26来源:网络作者:烽火连城点击数:标签arcclick报错:缺少属性 aid 值。

【药品名称】通用名称:锝[99mTc]依替菲宁注射液英文名称:Technetium[99mTc] Etifenin Injection(99mTc-EHIDA)汉语拼音:De[99mTc] Yitifeinin Zhusheye【成份】本品主要成份为:锝[99mTc]依替菲宁【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】用于肝胆系统的显像。

对肝脏清除功能、胆道通畅的判断及肝性、胆性黄疸的鉴别,包括肝外胆管阻塞、胆囊炎、胆管炎、胆管闭锁、胆管囊肿及胆系手术后的观察有较大的诊断价值。

【用法用量】用药前禁食2-4小时。

肝胆显像时,如胆红素正常,静脉注射的剂量,1.11MBq(0.03mCi)/Kg,胆红素不正常时,剂量可增加至7.4MBq(0.2mCi)/Kg。

静脉注射后1、5、10、15、20、30、40、50分钟及60分钟,用γ照相机进行连续动态显像。

正常人注射60分钟内,胆囊及肠道可显像。

如60分钟后胆囊及肠道仍无放射性,2小时至18小时后需进行延迟显像。

【注意事项】1.本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。

2.本品如发生变色或沉淀,应停止使用。

3.18岁以下的青少年尽量减少使用剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【儿童用药】慎用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理毒理】静脉注射99mTc-EHIDA后,迅速被肝脏实质细胞所摄取并随胆汁排泌入胆道系统。

故可用于肝胆系统的显像,对肝外胆管阻塞、胆囊炎、胆管炎、胆管闭锁、胆管囊肿及胆系手术后的观察有较大诊断价值。

当胆红素>12mg/dl,本品入肝量和胆汁内浓度明显减少,胆系显影不良。

LD50为1200mg/kg,按体重计算为人用量的2000倍左右。

【药代动力学】静脉注射后迅速被肝细胞摄取,正常人静脉注射后血液中的清除为二项指数曲线,血浆清除t1/2α和t1/2β分别为0.93分钟和57.47分钟。

3~5分钟肝脏清晰显影,左、右肝管于5~10分钟后显影,15~30分钟胆囊、胆总管及十二指肠开始出现放射性,充盈的胆囊在胆囊收缩后或脂餐(内源性胆囊收缩素)作用下迅速收缩,肝影于10~20分钟逐渐消退,在正常情况下,胆囊及肠道显影均不迟于60分钟。

本品可迅速经胆道和肠道排出,在注射后30分钟约为注入量的60~70%排泄至小肠,注射后2小时,70~80%排泄至大肠内。

3小时经尿排出6%左右。

血清胆红素增高时,半排期将延长,肝脏摄取的高峰时值后延,经胆汁排出率减少,经尿排出的比重增高。

【贮藏】临用前配制。

【包装】【辐射吸收剂量】99mTc-EHIDA的辐射吸收剂量估计值器官mGy/MBqrad/mCi胆囊0.0450.17胃肠上部大肠0.1440.540下部大肠0.0590.220小肠0.0720.270卵巢0.0250.092膀胱壁0.0190.082肝0.0110

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