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药品说明书

时间:2026-02-26来源:网络作者:烽火连城点击数:标签arcclick报错:缺少属性 aid 值。

【药品名称】通用名称:卡前列甲酯栓英文名称:Methyl Carprost Suppositories汉语拼音:Kaqianliejiazhi shuan【成份】卡前列甲酯【性状】乳白色或淡黄色圆柱形栓,在接近体温时易变形、软化或融化。

【适应症】(1)终止妊娠药。

本品不宜单独使用,须与米非司酮等序贯用,应用于终止早期妊娠。

特别适合高危妊娠者,如多次人流史、子宫畸形、剖腹产后以及哺乳期妊娠者。

(2)预防和治疗宫缩弛缓所引起的产后出血。

【规格】(1)0.5mg (2)1mg【用法用量】(1)终止妊娠药。

停经49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,首剂口服200mg米非司酮片一片后禁食二小时,第三天晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚(1mg),或首剂口服25mg米非司酮片二片,当晚再服一片,以后每隔12小时服一片。

第3天晨服一片25mg米非司酮片后1小时于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚(1mg)。

卧床休息2小时,门诊观察6小时,注意用药后出血情况,有无妊娠物排出和副反应。

(2)预防和治疗宫缩弛缓所引起的产后出血。

于胎儿娩出后,立即戴无菌手套将卡前列甲酯栓2枚(1mg)放入阴道,贴附于阴道前壁下1/3处,约2分钟。

【不良反应】(1)主要为腹泻、恶心或呕吐、腹痛等,采用复方地芬诺酯(复方苯乙哌啶)片后,不良反应显著减少。

停药后上述反应即可消失。

(2)少数人面部潮红,很快消失,注意观察前列腺素可能引起的一般副反应,如胃肠道、心血管系症状等。

【禁忌】(1)前置胎盘及宫外孕、急性盆腔感染、胃溃疡患者禁用。

(2)糖尿病,高血压及严重心、肝、肾功能不全者慎用。

(3)有使用前列腺素禁忌的情况,如:哮喘及严重过敏体质、心血管疾病、青光眼患者禁用。

(4)本品不能用作足月妊娠引产。

【注意事项】(1)本品应在医师监护下使用。

如发现不可耐受性呕吐、腹痛或阴道大出血,应立即停用。

(2)必须戴无菌手套将药品置入阴道,以免发生继发感染。

【药物相互作用】尚不明确【药物过量】尚不明确【药理毒理】对子宫平滑肌的作用及抗早孕作用。

本品对大鼠离体子宫及麻醉家兔在位子宫具兴奋作用。

本品阴道或皮下给药对小鼠有明显的抗早孕作用,与丙酸睾丸酮和复方地芬诺酯(复方苯乙哌啶)片合并使用有协同抗早孕作用。

毒理作用:急性毒性:雌性小鼠皮下注射的LD50为17.81.8毫克/千克。

动物实验表明,清醒小鼠皮下注射大剂量卡前列甲酯对其神经系统有抑制作用;

本品对麻醉狗血压、心电图和心率无明显影响;

大鼠皮下注射本品对呼吸幅度和频率均无明显影响;

健康猴皮下注射本品0.1毫克/千克,连续5天,或给药3天,其剂量分别为0.1,0.2,0.3毫克/千克,对血象和肝、肾功能未见明显影响。

对局部用药毒性的研究,狗经阴道给以本品1毫克,对粘膜无刺激和伤害作用。

Ames试验表明本品无致突变作用。

染色体畸变观察:本品常规用药对早期妊娠妇女染色体无致畸现象。

【药代动力学】静脉、肌肉给药,药物在血中半衰期约为30分钟,停药后血中药物浓度迅速下降至对机体无反应的水平。

栓剂给药直接到达作用部位,同时有部分通过阴道粘膜吸收入循环系统,但血中浓度很低难以测出,给药后约6~9小时主要由尿中代谢排出。

【贮藏】遮光,密闭,低温(低于-5℃)保存。

【有效期】24个月。

【执行标准】中国药典

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