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报销超说明书用药,怎么走出放管两难?

热点 2026-04-22 菜科探索 +
简介:其根源在于药品说明书的调整门槛很高,企业需要投入上亿元资金与至少三年时间开展补充临床试验;

另一方面,如果仅为药品新增适应症,医保局往往认为是“微创新”,要求降价才能报销。

修订后的《医师法》已明确,临床急需、患…

【菜科解读】

经观评论

梁嘉琳/文如果医保药品的诊疗方案与药品说明书适应症、医保备注栏不一致,医保能不能报销?会不会有欺诈骗保风险?4月17日,国家医保局通过答记者问的形式,对超适应症用药、联合用药的合规性、可支付性进行权威解释,力图让医务人员能安心诊疗,让患者能顺畅报销。

例如,在恶性肿瘤治疗中,当一款新上市的免疫治疗药物获批了新适应症,而与之联用的“老药”说明书长期未更新、且未载明该适应症时,医保局明确,医保支付将依据新药的说明书来认定,只要新药在目录内且符合支付条件,联用所涉及的老药也可按规定报销。

2019年医保目录实现“一年一调”后,一个矛盾日益凸显:药品准入在提速,但具有法定效力的说明书更新却严重滞后。

其根源在于药品说明书的调整门槛很高,企业需要投入上亿元资金与至少三年时间开展补充临床试验;

另一方面,如果仅为药品新增适应症,医保局往往认为是“微创新”,要求降价才能报销。

投入巨大却无收益增量,企业也就没有更新说明书的动力。

但是,沿用现行药品说明书进行临床决策,仍会使医疗机构陷入法律与医保支付的双重困境。

虽然修订后的《医师法》已明确,临床急需、患者知情同意、有循证医学证据的超说明书用药不构成违法,但医保基金仍将其排除在支付范围外。

这种“合法却不报销”的割裂,在实践中可能催生出一种无奈的“善意”:医生若不忍看到患者“因病致贫”,有时会采取窜换医保编码的方式将费用“合法化”报销,但这行为本身已构成欺诈骗保,使医生个人面临巨大的法律与职业风险。

在超说明书用药方面,医保部门站在监管者的立场,会担心部分医学专家可能和医药企业形成合谋,造成创新药的滥用及对医保资金的过度消耗。

的确,对于跨适应症的高值创新药而言,超适应症用药意味着患者市场的巨大放量,容易成为部分创新药企实施政策套利的空间。

因此,既要管住超说明书用药领域乱象,又不能误伤合理合法的患者用药,“放”与“管”之间需要极其高超的平衡术。

2026年3月,上海市医药行业协会对本地医疗工作者调查问卷显示,创新药虽纳入医保药品目录但患者自付比例高(53.95%),而影响创新药临床应用的首要因素是医保支付政策(81.93%)。

如果医保政策优化速度跟不上创新药的研发上市临床诊疗方案的创新速度,将造成“三医”协同新的梗阻。

作为应对,国家医保局借鉴“两高”(最高人民法院、最高人民检察院)司法解释的经验,在不改动药品说明书和医保支付限定条件的前提下,对技术性规则进行详细解释和具体举例说明。

这既尊重了现行法定药品说明书的权威性、保障了医保支付限定条件的稳定性,也保留了技术规则层面“释法”的灵活性——这是医保治理工具的创新。

值得肯定的是,本次医保局的解释说明会同国家医保局基金监管司、医保中心,组织药学、临床、医保专家先进行了论证。

医疗服务具有高度的专业门槛,存在信息不对称特征,特别是恶性肿瘤、罕见病等涉及的治疗方案很复杂,此类医疗服务合理性的判定标准掌握在国内外顶尖医学专家手中,医保部门应当听从专业的意见。

然而,要从根本上破解创新药进得了医保,却报销不了的问题,我们还需要做出以下努力:

一方面,鉴于医保按病种/病组付费(DRG/DIP)及其考核政策有待优化,患者用药自费率偏高会造成医保定点医院被扣分,甚至造成“医保亏损”,这也影响到超说明书用药的自费患者。

因此,对那些在签署知情同意书之后,仍然愿意自费使用创新药的患者,医保部门应当允许其退出DRG/DIP结算通道,确保公立医院不被控费政策误伤。

另一方面,医保部门通过“答记者问”“便函”等方式对支付限定条件进行解释,虽具权威性,但因其出台频次有限、回应范围特定,相较于临床实践中层出不穷的个性化、前沿性难题,仍显“不解渴”。

我们需要从根本上建立一个动态响应机制。

例如,可借鉴互联网众包模式,由系统每日动态收集来自地方医保部门、医疗机构、一线医师及患者组织的具体问题;

随后,通过大数据分析,将问题精准匹配并派发给对应的临床、药学、医保及卫生技术评估专家;

专家形成的共识或解答建议,经国家医保局组织审定后,在官方平台设立的“医保药品支付答疑专区”统一发布。

如此,方能将偶发、被动的政策释疑,转化为常态化、前瞻性的规则澄清,最终实现医保支付方、医疗服务方与医药产业方的同频共振。

(作者系“健康国策2050”创办人、研究员)

陕西社保关系转移流程汇总

陕西社保关系转移流程因社保类型(养老保险、医疗保险、失业保险)和转移范围(省内、跨省)不同而有所差异,以下是主要社保关系转移流程: 养老保险关系转移 1、省内转移 陕西省内企业职工养老保险关系转移无需办理正式转移手续。

参保人员在省内流动就业时,原单位停保,新单位或个人续保,缴费记录自动归集、连续计算。

2、跨省转移 线上办理: 您可以通过以下五种途径在网上自助申请(申请前请先登录或新用户注册): (1)掌上12333 电子社保卡人社办事养老保险关系转移我要申请 (2) 陕西社会保险 社保卡电子社保卡人社办事养老保险关系转移我要申请 (3)支付宝 市民中心社保综合服务人社部官方服务人社办事养老保险关系转移我要申请 (4)微信小程序 电子社保卡人社办事养老保险关系转移我要申请 (5)国家社会保险公共服务平台网站 https://si.12333.gov.cn/ 养老保险关系转移企业职工养老保险关系转移申请 线下办理: 携带身份证、社保卡等材料,到原参保地或新参保地社保经办机构窗口申请,填写转移申请表,由经办机构审核办理。

医疗保险关系转移 1、省内转移 登录“陕西医保”微信小程序、APP或陕西省医保公共服务平台,选择“省内转移”模块,填写原参保地、转入地信息,提交申请。

转出地经办机构审核通过后,生成《参保凭证》,转入地经办机构收到凭证后完成关系转入。

2、跨省转移 登录国家医保服务APP或陕西省医保公共服务平台,选择“跨省医疗保险转入申请”,填写转出地、转入地信息,提交申请。

转入地经办机构审核通过后,向转出地发出《基本医疗保险转移接续联系函》,转出地收到函件后10个工作日内完成转出,转入地收到信息后5个工作日内完成转入。

3、注意: 要将外地职工医保转到西安,必须再西安正常参保缴费; 办理完医疗保险转移接续,转入的外地市参保缴费年限,作为视同缴费年限,在西安市办理医疗保险退休手续时合并计算;

转入的个人账户余额累计至参保人员在西安市的个人医保账户余额,可用于就医购药。

失业保险关系转移 1、跨省转移 登录国家社会保险公共服务平台,选择“失业保险关系转移申请”,经实人认证后填写转移信息,提交申请。

转入地经办机构审核通过后,通过部级社会保险关系转移系统传递信息,转出地经办机构在1个月内完成基金划转。

注意事项 办理转移前,需确保转出地参保状态为“暂停缴费”,转入地已办理参保登记。

转移过程中,可通过相应平台查询办理进度。

具体办理流程和要求可能因地区政策调整而有所不同,建议提前咨询当地社保经办机构。

TDS技术说明书

TDS技术说明书 TDS是TotalDissolvedSolids的缩写,中文译为“总溶解固体”。

它用于衡量水中溶解性固体物质的总含量,这些物质包括无机盐、少量有机物以及其他可溶于水的微观粒子。

TDS值的单位为毫克/升(mg/L),常通过便携式电子仪器进行快速测定。

需要注意的是,TDS仅反映水中溶解性物质的总浓度,并不能直接说明水质的好坏或是否适合饮用。

不同来源的水体因其地质环境、处理工艺或使用状况的差异,TDS值会有显著不同。

1.TDS的基本概念与测量原理 TDS所涵盖的溶解物质主要包括钙、镁、钠、钾等常见离子,以及微量的碳酸盐、氯化物、硫酸盐和其它可溶性成分。

这些物质来源于岩石风化、土壤溶出或人工添加等多种途径。

TDS的测量一般通过电导率间接推算:因为溶解于水中的离子会增强水的导电能力,所以先测定水的电导率(单位通常为微西门子/厘米,μS/cm),再乘以一个经验系数(通常介于0.5至0.8之间),即可估算出TDS的数值。

这种方法快速简便,适用于日常检测,但无法区分具体离子的种类和来源。

2.TDS的主要来源 自然水体中的TDS受地理条件和环境因素影响较大。

例如流经石灰岩地层的水会溶解较多的钙、镁离子,TDS值普遍偏高;

而雨水或冰川融化形成的天然软水TDS则较低。

除了天然溶解之外,人类活动也是TDS增加的重要原因。

农业灌溉、排水以及城市生活污水都可能将各类溶解物带入水体。

此外,在水处理过程中,某些净化技术可能会调整TDS含量,但这并不代表最终水质的好坏,需结合具体应用场景综合判断。

3.TDS与饮用水质量的关系 许多人将TDS值与饮用水安全直接关联,这是一种常见的误解。

低TDS值并不总是代表水质更优,高TDS也不一定意味着对人体有害。

比如,某些矿泉水含有丰富的矿物质元素,TDS值较高,但仍属于安全饮用水范畴;

相反,一些TDS极低的水若未经妥善处理,也可能存在污染物残留风险。

真正判断水质应依靠多项指标,包括微生物含量、重金属浓度、有机污染物及pH值等。

TDS可作为一项快速参考指标,但不能替代优秀水质分析。

4.TDS在日常生活与水处理中的应用 在日常生活中,TDS检测笔常用于家庭水质快速筛查。

例如,家用净水器用户可通过TDS值的变化粗略判断滤芯效能,但应注意这只反映溶解固体的减少情况,与滤除细菌或化学污染物的能力无直接联系。

在一些工业领域如酿酒、食品加工或实验室用水制备中,TDS是控制产品质量的关键参数之一。

特殊行业如电子工业或制药业,往往要求使用极低TDS的超纯水,以避免杂质影响生产工艺。

5.如何合理解读TDS数值 理解TDS数据时应结合实际情况,避免断章取义。

不同用途的水体有其适宜的TDS范围:例如某些地区饮用水TDS在300–500mg/L之间时口感较好,而过低或过高可能影响风味。

灌溉用水则需考虑TDS值对土壤和作物的长期影响,通常要求TDS低于一定限值。

若对水质存在疑虑,建议进行专业检测而非仅依赖TDS读数。

普通用户可定期记录TDS变化趋势,显著波动可能提示水源状况改变,需进一步排查原因。

总结来说,TDS是一项实用且易于获取的水质参考指标,但它只是众多水质参数中的一种。

正确理解TDS的含义与局限性,能够帮助我们在日常生活和生产中更优秀地评估水质,避免因片面解读而产生误判。

科学的水质管理应依托多维度检测和综合分析,从而保障用水安全与适用性。

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