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贝达喹啉说明书

贝达喹啉（LuciBeda）简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称：LuciBeda 生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司 中文名称：贝达喹啉片 英文名称：Bedaquiline tablets 药品批准文号：12 L 1423/25 【适应症】 LuciBeda 是一种二芳基喹啉类抗结核药物，适用于作为联合疗法的一部分，用于治疗由至少对利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的成人和儿童（5 岁及以上，体重至少 15 公斤）肺结核 (TB)。

使用限制： • 请勿将 LuciBeda 用于治疗潜伏性、肺外或药物敏感的结核病，或用于治疗由非结核分枝杆菌引起的感染。

贝达喹啉 【用法用量】 • 通过直接观察疗法 (DOT) 给予 LuciBeda。

• 强调必须遵守整个疗程。

• 给药前，请进行心电图 (ECG)、肝酶和电解质检查。

如有可能，请获取针对结核分枝杆菌分离株的背景治疗方案的药敏信息。

• LuciBeda 仅与至少 3 种已证明患者结核分枝杆菌分离株对其敏感的其他药物联合使用。

如果无法获得体外测试结果，LuciBeda 可与至少 4 种患者结核分枝杆菌分离株可能对其敏感的其他药物联合使用。

• 成人患者推荐剂量：400 毫克（4 片 100 毫克片剂），每日一次，持续 2 周，之后 200 毫克（2 片 100 毫克片剂），每周 3 次（两次服药之间至少间隔 48 小时），持续 22 周。

• 儿科患者（5 岁及以上，体重至少 15 公斤）的推荐剂量基于体重。

• LuciBeda 片剂请与食物一起服用。

【规格】 100mg/片，188片/盒。

【禁忌症】 无。

【警告和预防措施】 • 在接受LuciBeda治疗的肺结核患者的临床试验中，由于结核分枝杆菌至少对利福平耐药，死亡率存在不平衡。

• 使用LuciBeda可能会出现肝毒性。

请监测肝脏相关的实验室检查结果。

如果出现肝损伤的证据，请停用LuciBeda。

【不良反应】 • 在研究 1 中，接受 LuciBeda 治疗的成年患者中，10% 或以上报告的最常见不良反应是恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。

• 在研究 4 中，接受 LuciBeda（40 周组）治疗的成年患者中，10% 或以上报告的最常见不良反应是 QTc 间期延长、恶心、呕吐、关节痛、转氨酶升高、腹痛、瘙痒、头晕、头痛、胸痛、皮疹、失眠、皮肤干燥和心悸。

• 在接受 LuciBeda 治疗的儿科患者（12 岁至 18 岁以下）中，10% 或以上报告的最常见不良反应是关节痛、恶心和腹痛。

• 10% 或更多接受 LuciBeda 治疗的儿科患者（5 岁至 12 岁以下）报告的最常见不良反应是肝酶升高。

【药物相互作用】 • 避免将强效和中效 CYP3A4 诱导剂与 LuciBeda 一起使用。

• 当 LuciBeda 与 CYP3A4 抑制剂共同使用时，应密切监测患者的安全性（例如肝功能）。

【特定人群使用】 • 哺乳期：除非没有婴儿配方奶粉，否则不建议母乳喂养。

如果婴儿通过母乳接触贝达喹啉，请监测其是否出现贝达喹啉相关不良反应，例如肝毒性。

• 儿科：LuciBeda 对 5 岁以下和/或体重低于 15 公斤的儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

• 严重肝功能不全患者应谨慎使用，且仅在获益大于风险时使用。

监测 LuciBeda 相关不良反应。

• 严重肾功能不全患者应谨慎使用。

【贮存】 储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。

防止受潮。

吃对减肥放纵日，突破减肥瓶颈期

春天开始，减肥又成了经典话题。

很多人在减肥的路上都经历过瓶颈期——明明吃得很少，体重却不再下降，甚至“喝水都会长秤”，让人很是苦恼。

这主要是因为长期低热量饮食，身体会启动“代谢适应”：能量压力使皮质醇水平轻度升高，一方面促使身体保留水分，另一方面可能暂时抑制甲状腺功能，使基础代谢略有下调。

此时体重下降会变慢，甚至出现平台期，但脂肪实际上仍在消耗，只是被水分滞留“掩盖”了。

想要突破这种瓶颈期，一种有效的方法是在持续低热量饮食1–2周后，安排一个代谢调节日（也称为高碳水日）。

在这一天，适当提高热量摄入，尤其是碳水化合物的量，让身体得到“能量充足”的信号。

很多人在这一天之后会发现，原本横盘不动的体重又开始下降了。

为什么代谢调节日有效？ 瘦素短暂回升：适当提高热量，尤其是碳水化合物，可以短暂提升瘦素水平，向大脑传递“能量充足”的信号，有助于缓解节食引起的代谢适应性下降。

皮质醇水平下降：暂时解除能量压力，身体不再处于“应激储水”状态，水分排出增加。

糖原恢复后的水分释放：碳水摄入后，肌糖原和肝糖原得到补充。

每储存1克糖原，身体会储存约3–4克水分。

当你在调节日后恢复低热量饮食，糖原再次被消耗，这部分水分会被释放，从而出现“体重快速下降”的体重波动。

需要明确的是，这种下降主要是水分变化，真正的脂肪减少仍然取决于长期的热量赤字。

建议将代谢调节日安排在有力量训练或运动强度较大的日子。

运动后肌糖原吸收效率最高，额外摄入的热量更倾向于用于恢复，而不是储存为脂肪。

代谢调节日的热量建议设定在日常维持热量的90%–110%，或比平时低热量日高出500–800千卡。

碳水化合物：占总热量 50%–65%，作为主要热量来源 蛋白质：保持与平时一致，约1.2–1.6克/公斤体重（超重者按理想体重计算） 脂肪：保持偏低，控制在总热量的25%以下 这样的比例与平衡膳食模式接近，既能促进糖原补充、控制水分波动，又能将脂肪堆积风险降到最低。

在食物选择上主食优先选择糙米、燕麦、红薯、全麦面包等“干净碳水”，对于喜爱喝冷饮，日常身体感觉疲乏的人，建议在杂粮中增加薏米、白扁豆，可以除湿。

水果优选香蕉、橙子。

优质蛋白为瘦肉、鱼虾、鸡蛋、豆制品，正常摄入即可。

可以少量加入“满足型食物”（如一小块蛋糕、炸鸡、披萨等），但建议放在餐后而非空腹食用，以减少总摄入量并稳定血糖。

代谢调节日后，由于糖原和水分的储存，体重上涨1–2斤甚至更多是正常现象。

建议2–3天后，待水分趋于平衡时再称重，观察体重趋势。

参考餐单（约2000千卡，适合有规律运动的中等体型女性） 早餐（训练前）约550千卡：燕麦50克 + 牛奶200毫升 + 鸡蛋2个 + 香蕉1根 训练后餐约600千卡：米饭250克（熟重）+ 瘦牛肉/鸡胸肉150克 + 西兰花 + 少量植物油 下午加餐约250千卡：全麦面包2片 + 少量果酱 或 红薯150克 晚餐约450千卡：杂粮米饭150克 + 鱼/虾150克 + 蔬菜 + 少量植物油 可选满足型食物（任选其一）约150千卡：一小块黑巧克力 / 一份低脂酸奶 / 少量水果 并非所有人都适合放纵日，通常只是适合已坚持规律饮食控制、有规律运动（尤其力量训练）、且出现平台期的人群。

以下情况建议谨慎或避免：有暴食倾向或饮食失调史、2型糖尿病或胰岛素抵抗（高碳水日需在专业指导下进行）、无运动习惯、单纯依靠饮食控制者、多囊卵巢综合征（PCOS）患者（对碳水更敏感） 所谓放纵日，并非“随便吃”的放纵日，而是一种有计划的、短期的热量与碳水调节策略。

它通过缓解代谢适应、调节水分平衡，帮助打破体重平台期。

真正决定减肥成效的，仍然是长期的总热量缺口与可持续的饮食模式。

合理利用这一策略，可以让你在减肥路上走得更稳、更远。