多巴丝肼片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。

国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。

〔适应症〕应与原批准的内容一致；

〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。

对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：多巴丝肼片

曾用名：

商品名：

英文名：Levodopa and Benserazide Tablet

汉语拼音：Duobɑsijing Pian

本品为复方制剂，其组分为：芐丝肼和左旋多巴。

【性状】

【药理毒理】

【药代动力学】

【适应症】

适用于帕金森病(原发性震颤麻痹)以及脑炎后、动脉硬化性或中毒性帕金森综合征。

【用法用量】

口服：成人常用量，第一周一次125mg，一日2次。

其后每隔一周，每日增加125mg，一般每日量不得超过1g，分3～4次服用。

【不良反应】

1．接受本品治疗达1年至数年者，部分病人可突然发生运动不能、震颤及强直，如“开关”现象。

情绪紧张可促进患者发生反常运动不能或“起步困难”。

2．不常见的有：眼睑痉挛或闭合(可能为过量的早期征象)、高血压、胃痛(有可能是由于十二指肠溃疡所致)、非常疲劳或无力、溶血性贫血。

【禁忌】

【注意事项】

下列情况应慎用。

1．支气管哮喘、肺气肿及其他严重的疾病。

2．严重的心血管疾病。

3．有惊厥病或病史者。

4．糖尿病及其他内分泌疾病，如影响下丘脑或垂体的功能。

5．闭角型青光眼或有倾向者。

6．肝、肾功能障碍。

7．有黑色素瘤病史或怀疑者。

8．心肌梗死史及遗留有心律失常者。

9．精神病人。

10．有尿潴留者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1．外周多巴脱羧酶抑制剂如卡比多巴在脑外(外周)抑制左旋多巴脱羧成DA，使血中有更多的左旋多巴进入脑内脱羧成DA，因而左旋多巴用量可减少75%。

2．金刚烷胺、苯扎托品、丙环定或苯海索与本品同用时，可加强左旋多巴的疗效，但有精神病史者不主张同用。

3．制酸药，特别是含有钙、镁或碳酸氢钠的药，与本品同用时可增加左旋多巴的吸收，尤其是胃排空缓慢的患者。

4．乙内酰脲类抗惊厥药如苯妥英，或苯二氮类等，与本品同用时，可减低左旋多巴的疗效；

乙内酰脲类抗惊厥药可促进左旋多巴的代谢，同用时左旋多巴的疗效减弱；

氟哌利多(droperidol)、氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、罂粟堿、吩噻嗪类及硫杂蒽类能阻滞脑中DA受体，可引起锥体外系症状，因而可加重帕金森病的症状，并对抗左旋多巴的疗效；

萝芙木等可耗竭脑中DA，因而可对抗左旋多巴的疗效。

5．溴隐亭可加强左旋多巴的疗效。

6．与甲基多巴同用时，可改变左旋多巴的抗帕金森作用，并产生中枢神经系统的毒性作用，促使精神病等发作。

7．甲氧氯普胺(胃复安)与本品同用时，可加快左旋多巴自胃中排空，因而可增加小肠对左旋多巴的吸收量或(和)速度。

8．单胺氧化酶(MAO)抑制药中如呋喃唑酮及丙卡巴肼(procarbazine)禁止与左旋多巴同用，以免引起高血压危象，在用左旋多巴前应先停用MAO抑制药2～4周。

9．禁与维生素B6同用。

10．降压药与本品同用时，可加强本品的降压作用。

11．司来吉兰与美多巴同用时，可增加左旋多巴诱发的异动症、恶心、直立性低血压、精神混乱及幻觉等。

【药物过量】

【规格】

（1）125mg(含芐丝肼25mg与左旋多巴100mg) （2）250mg(含芐丝肼50mg与左旋多巴200mg)