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单硝酸异山梨酯缓释片使用说明书

药品说明书 2026-02-01 菜科探索 +

单硝酸异山梨酯缓释片使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:单硝酸异山梨酯缓释片
    英文名称:Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
    汉语拼音:Danxiaosuan Yishanglizhi Huanshipian
  • 【成份】单硝酸异山梨酯
  • 【性状】本品为类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

  • 【适应症】
    冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

  • 【规格】(1)30mg (2)40mg (3)50mg (4)60mg
  • 【用法用量】口服:每日清晨服1片,病情严重者,可在每日清晨服2片,若出现头疼,最初剂量可减至每日半片。

    整片或半片服用前应保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。

  • 【不良反应】治疗初期可能头疼,持续用药后症状消失,偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状,这些症状一般在持续用药后消失。

  • 【禁忌】青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。

  • 【注意事项】1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。

    2.体位性循环调节障碍时慎用。

    3.不用于心绞痛急性发作。

  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

  • 【药物相互作用】尚不明确。

  • 【药物过量】服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状,请遵医嘱服药。

    服药过量治疗措施:1.诱导呕吐。

    2.服活性炭。

    3.血压下降者可抬高腿部,仰卧。

  • 【药理毒理】单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。

    可通过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,减少回流量,降低心脏前后负荷,而减少心肌耗氧量;

    同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应,可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。

  • 【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服吸收迅速,无肝脏首过效应,有效血药浓度稳定,持续时间长,分布心脏、脑组织中含量较高,血浆蛋白结合率为13%,主要经尿中排泄(约为81%),胆汁中也有部分排泄(约为18%)。

    在尿中排泄的主要形式为异山梨酯,为48%;

    其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物,占27%,以原形排泄仅占6%。

    胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物,它们随胆汁进入肠腔后被水解,释放出的5-单硝酸异山梨酯,绝大部分又重新吸收至血液。

    本品为单硝酸异山梨酯缓释处方。

    有效成分释放与pH无关,释放时间长达10小时。

    缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。

    食物对吸收无影响。

  • 【贮藏】遮光,密封保存。

  • 【有效期】24个月
  • 【执行标准】中国药典
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