【菜科解读】
依维莫司(飞尼妥、Afinitor、晴维时)简要说明书
一、基本信息
药品中文名:依维莫司
药品中文商品名:飞尼妥
药品英文名:Everolimus
药品英文商品名:Afinitor
规格剂量:5mg*30片/盒
基因靶点:mTOR(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白)
中国上市时间:2017年首次获批上市
国产仿制药:2023年1月2日,正大天晴的依维莫司片(晴维时)已获批上市
医保报销:医保乙类,可以医保报销
二、适应症
依维莫司适用于治疗以下患者:
晚期肾细胞癌:既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。
胰腺神经内分泌瘤:不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。
结节性硬化症相关肿瘤:
需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者。
用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。
其他适应症:
无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤(NET)成人患者。
来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。
三、用法用量
使用指导:应由有肿瘤或结节性硬化症治疗经验的医生指导下使用本品进行治疗。
剂量和给药方法:
晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤:10mg每天1次,有或无食物均可。
治疗中断和/或剂量减低至5mg每天1次可能需要处理不良药物反应。
对有Child-Pugh类别B肝损伤患者,减低剂量至5mg每天1次。
如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制剂,减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次;
如耐受考虑增加至5mg每天1次。
如需要CYP3A4的强诱导剂,增加AFINITOR剂量5mg增量至最大20mg每天1次。
服用时间:每日一次,可于低热量的膳食后或空腹时使用,以早晨为佳。
切勿咀嚼或碾碎,应整粒吞下。
漏服处理:若未服用的药量超过六个小时,则跳过未服用的药量,重新开始服用。
吃了依维莫司后,一小时之内吐出来,就不能再吃第二剂了。
四、副作用
口腔炎:吃饭后不要太用力,睡觉前不要太用力,如果有牙龈流血,可以用纱布来代替牙刷。
可以用小苏打来代替牙膏,或者用1/4茶匙的漱口水+小苏打+1/4茶匙的盐,用温水反复冲洗多次。
食欲下降、恶心、呕吐:饮食以清淡易消化的食物为主,少量多餐,多喝水。
如果呕吐厉害,应通知医生开出止吐药物。
腹泻:尽量少食多餐,多喝水,尽量不要吃通便或富含纤维素的食品。
若有较重腹泻,应通知医师开出止泻药。
疲劳,精力减退:当感觉昏昏欲睡时,不要驾驶或操纵机器。
手足浮肿:不要穿紧身衣,在坐姿或仰卧时,要把脚抬起来。
头晕头痛:病情较重时,应及时就医。
血糖控制不良:如果是糖尿病人,一定要做好血糖监测。
流血:避免擦伤、割伤或烧伤,用软牙刷清洗鼻腔。
不要使用阿斯匹灵和布洛芬。
感染:要勤洗手,不要到人群密集的场所,体温达到38.3度以上,出现发冷、咳嗽等症状时要及时就医。
皮疹:经过化学治疗后会慢慢消退。
还可以在医生的指导下开一些抗过敏的药物,以减轻症状。
肌肉、关节痛:一般不是特别严重,可以服用药物进行治疗。
五、注意事项
非感染性肺炎:监查临床症状或放射学变化;
曾发生致命性病例。
通过减低剂量或停药处理直至症状解决,和考虑使用皮质甾体。
感染:增加感染的风险,有些致命性。
监视征象和症状,和及时治疗。
口腔溃疡:口溃疡,口炎,和口粘膜炎是常见的。
处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。
实验室检验改变:可能发生血清肌酐,血糖,和脂质的升高。
还可能发生血红蛋白,嗜中性,和血小板减低。
治疗前和以后定期监测肾功能,血糖,脂质,和血液学参数。
免疫接种:避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。
妊娠中使用:当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。
告知妇女对胎儿潜在危害。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
六、仿制药信息
国产仿制药:正大天晴的依维莫司片(晴维时)已获批上市。
海外仿制药:
印度格兰玛克制药-Glenmark Pharma-Everolimus-Evermil
印度BDR制药-BDR Pharma-Everolimus-Everblis
印度纳科制药-NATCO Pharma-Everolimus-RAPACT
印度西普拉制药-Cipla Pharma-Everolimus-Rolimus
印度迈兰制药-Mylan Pharma- Everolimus-LANOLIMUS
孟加拉碧康制药-Beacon Pharma -Everolimus-Xevirol
温馨提示:个人观点,仅供参考,具体的请谨遵医嘱!
此前美国船只过霍尔木兹海峡 在2026年2月28日,美国对伊朗发动战争之后,伊朗下达了封锁霍尔木兹海峡的命令,已经造成通过霍尔木兹海峡的海上交通实际中止,在霍尔木兹海峡两侧都有大量船只在等待通过,但是敢通过的船只屈指可数,只因伊朗真的会攻击通过霍尔木兹海峡的船只,相关记录也不少,至少有10艘被记录到遭到各种打击。
由于霍尔木兹海峡是重要的海上交通要道,全球五分之一的原油由此通过,故而对国际局势造成不小的影响,石油与天然气的价格正在大涨。
进而,如何打通霍尔木兹海峡已摆在美国面前,派出护航舰护送船只通过成了一个重要的选择。
特朗普已表示:“如有必要,美国海军将尽快开始护送油轮通过霍尔木兹海峡。
”他强调“无论如何,美国都将确保全球能源自由流通。
美国的经济和军事实力是世界上最强大的。
” 美军要去护航吗? 这只是一个构想,没有具体的细节,美国海军也没有相关的具体实施计划,但是仍在美国媒体《战区》引发担忧,相信伊朗“等的就是这天”,只要美国海军舰艇进入霍尔木兹海峡就是活靶子,这不是吹捧对手,而是相当严谨的结论。
霍尔木兹海峡连接波斯湾和阿曼湾,最窄处仅33公里宽,处于伊朗的有效控制之下,在地理上给伊朗提供了方便,如今美国海军舰艇执行护航任务,将被置于一个充满威胁的区域,巡航导弹和弹道导弹、无人机、自杀式快艇以及水雷威胁。
航母通过霍尔木兹海峡,都可以被轻松监控 历史上,美国海军在波斯湾地区进行过护航,如今的情况则完全不同,必须与伊朗进行正面交锋,伊朗早已为封锁霍尔木兹海峡进行了大量准备。
在美以的打击之下,伊朗的导弹、无人机和海军力量遭到一定削弱,但是仅就封锁力量来说,并没有真正被重创。
伊朗的封锁行动已经开始。
其中无人艇已投入战斗,在2026年3月1日,在阿曼首都马斯喀特以北约80公里的海域,一艘悬挂马绍尔群岛国旗的“MKD VYOM ”号油轮受到攻击,这是第一艘被伊朗无人艇击中的船只。
伊朗用上无人艇袭击 伊朗还有大量的导弹艇 无人艇在战斗中应用由乌克兰开始,后来也门胡塞武装在红海也使用过,如今伊朗也投入使用了,这也算伊朗有了新的反舰作战手段。
考虑霍尔木兹海峡的地理条件,无人艇的使用将获得更大的机会,对伊朗来说,这就是在家门口作战,陆军的重炮都可以用于封锁作战。
伊朗一直研发封锁霍尔木兹海峡的战术与装备,无人艇只是装备之一,还有各类快艇,非常小的目标特征,很难被发现,还有小型导弹艇,还有各类岸基的反舰导弹等。
美国想打通这一通道相当困难,类似的情况与也门胡塞武装封锁红海一样,仅凭非常简单的手段就给红海航运造成巨大的影响,以色列船只无法通过,美国发动护航行动,对也门胡塞武装发动空袭,但是也没能真正打通,更没有消除也门胡塞武装的威胁,最终也只是签了一个停战协议,许可美国商船通过,压根没有保证以色列船只通过的安全性。
伊朗小艇部队的能力,可比胡塞强多了 美国海军舰艇一旦进入霍尔木兹海峡真的就是活靶子,全程要面对各种攻击,完全没有胜算。
与红海相比,霍尔木兹海峡更加狭窄,护航面临的风险更大,几乎没有机动空间。
反舰巡航导弹等可以从岸上发射,尤其是公路机动发射,更是防不胜防,任何想阻止发射的努力都将付出巨大的代价。
更不用说,美国海军需要保证商船安全通过必然要深入海峡,可是波斯湾就处于伊朗大门口,仅通过霍尔木兹海峡就不能保证安全,后续的安全仍是问题。
伊朗准备海峡一战多年 美国媒体《战区》相信,真正的关键不是美国如何破交,而是伊朗是否有封锁的意愿。
由于封锁对国际市场的影响相当大,造成海湾国家石油和天然气出口受到影响,进一步造成全球性的影响从而给美国制造麻烦。
大型油轮作为目标,太脆弱了 伊朗已经成功地封锁了霍尔木兹海峡,几乎没有船只可以通过。
现在美国要么出动舰艇进行护航,进行一场豪赌;
赢了打通交通线,输了损失舰艇,更丢掉形象。
要么听任伊朗实施封锁行动,不加干涉。
不管美国怎么选,都谈不上好选择,特朗普会怎么选呢?估计决定很快就会下达。
首都医科大学附属北京地坛医院主任药师高燕菁表示,此举隐患不小。
服药方法不对,治病不成反添“病” 王女士幽门螺杆菌阳性最近在做治疗,医生给予阿莫西林、克拉霉素、奥美拉唑肠溶胶囊、复方铝酸铋颗粒四联疗法。
王女士当时以为按着处方剂量每种药一天吃几次、一次吃几粒就好,而对医生说的服用方法以及“回家仔细看看说明书”的叮嘱没当回事儿。
结果,四联疗法开始四天后,王女士出现恶心、腹痛、腹胀、口苦等症状,最重要的是不仅腹泻还发现大便是黑色的。
“怎么治胃的药反倒越治越难受?大便黑色,这不是上消化出血吗?肠癌?”脑补了许多重大疾病后,王女士又奔了医院。
医生问了情况后高度怀疑是药物引起的不良反应,又详细问“怎么吃的药?”王女士说是按剂量饭后一起服用的。
医生从电脑中调出药品说明书,指着用法用量项说,服药方法不对。
奥美拉唑肠溶胶囊是饭前服用,克拉霉素是饭中服用。
克拉霉素对胃有刺激,服用方法不当可不就引起胃肠道反应了。
而且复方铝酸铋颗粒的药品说明书上明明白白写着“服药期间,粪便呈黑色属正常现象”,你要是仔细看看说明书,就不会忧心忡忡了。
正确用药,饭前饭后有讲究 针对上面的病例,高燕菁主任药师说,我们在用药咨询中心工作中发现,有些人一直以为药品说明书是为医生准备的,对于患者而言外包装盒上的用法用量足以指导用药了。
像上面王女士不看药品说明书,“一把药一起吃,省事儿”的大有人在。
而实际上药物疗效与饮食有着很大的关系。
高燕菁主任药师提醒说,王女士吃的奥美拉唑肠溶胶囊是质子泵抑制剂,可以减少胃酸分泌,改变幽门螺杆菌生存环境,还可以保护溃疡面免受胃酸的刺激,需要在饭前服用。
可见饭前服药还是饭后服药取决于胃肠道里的食物可能会影响药物在人体内的吸收,当然药物的特性、作用特点、对胃是否有刺激等等也很重要。
这几类药宜饭前服用:降糖药如格列吡嗪、格列齐特等;
健胃类中成药如健胃消食颗粒、参芪健胃颗粒等;
胃黏膜保护药如奥美拉唑;
胃肠动力药如多潘立酮、甲氧氯普胺、莫沙比利等;
止泻药如药用活性炭、思密达等。
其他常见需要饭前服用的药还有:阿奇霉素、诺氟沙星、左旋咪唑、头孢克洛、利福平等。
应该饭后服用的药物主要有:消炎止痛药如对乙酰氨基酚、阿司匹林、吲哚美辛等;
维生素类如维生素B2、维生素C等;
抗菌药物如头孢呋辛酯、伊曲康唑等;
其它如黄连素、葡萄糖酸锌等。
还有一些药物需要在饭中服用,也就是说吃几口饭后服用,这样服药的目的是为了减轻药物对胃黏膜的伤害。
常见的有盐酸二甲双胍,以及一些对胃黏膜有刺激的药物,如布洛芬和上面说的克拉霉素。
此外,还有一些药物是有助于睡眠、调节体内激素以及肠道,所以建议在睡前15-30分钟服药。
高燕菁主任药师特别提示,饭后用药≠饭后立马吃药。
许多药物说明书上面写着“饭后服用”,许多人误以为是吃完饭后就可以马上服药,事实上,通常指饭后约30分钟服药。
同样,“饭前吃药”指的是吃饭前半个小时左右。
如果药物服用时间不对,不仅有可能降低药效,而且还有可能伤身。
以阿司匹林为例,如果空腹服用,会在胃里水解为水杨酸,刺激胃黏膜,甚至导致胃溃疡复发,造成胃出血。
药品说明书上这几点一定要关注 高燕菁主任药师表示,一般人拿到药品时,往往只是关注药品名称和用量,但说明书上的关键信息远远不止这些,“药品说明书要学会挑重点看。
” 重点看用法用量:正确的服用方法可以在最大程度上保证药效。
无论大人还是孩子用药都不要超过剂量,药效并不和超量服用成正比,反而会增加副作用发生几率。
重点看禁忌症和不良反应:如果自己的情况属于禁忌症中的一种,那么坚决不能服用。
如,一些药品有过敏史者需谨慎使用,比如青霉素类等。
一些药品使用后一段时间不能服用其他药品或食品,如头孢类药品服用后绝对不能饮酒,若不遵从易引发危险。
而不良反应则用于对照服药后的反应。
如,上面提到的复方铝酸铋颗粒的药品说明上写着“服药期间,粪便呈黑色属正常现象”。
提前了解就能心中有数,万一出现不良反应不至于手足无措、胡乱猜疑。
高燕菁也指出,对于读药品说明书,一些人是不关注不在乎,另一些人则是特别谨慎,对说明书一条条列出的“不良反应”吓坏了不敢吃药。
其实标注出的“不良反应”越多,反映出药物的安全性也越高。
告知不良反应,目的在于让你在出现类似症状时,可以考虑到是由于服用药物而不是其他原因。
重点看注意事项:这条会解释同其他药物的相互作用,从而知道应该避免联合用药还是调整剂量,还有针对服药的建议,如空腹口服、餐后服用或忌辛辣生冷等,如果这些内容得不到重视,可能无法保证药效,还可能给服药者带来危害。
重点看有效期和贮藏:药物只有在有效期内药效才有价值。
每种药品的保存条件也是不同的。
需要特别提醒的是,药品包装盒上的有效期是指在密封状态下,按说明书要求保存的药品最长使用时限,一旦拆开密封包装,很多药品保质期会大大缩短。
药品开封后的使用期限≠药品有效期。
因此,任何药物在开封后应尽快使用,不可再参照包装上面的有效期存放和服用。
小小说明书,安全大保障。
生病开药后,您要是问了医生后记不住回家一定要好好看看药品说明书。
另外,现在许多医院都设有用药咨询中心,实在拿不准您可以咨询专业药师。
药品说明书这张纸,可真不是废纸一张,它关乎您的生命安全。
文/王燕(北京地坛医院)