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【药品名称】
通用名称：硝酸异山梨酯缓释胶囊
英文名称：Isosorbide Dinitrate Sustaind-release Capsules
汉语拼音：Xiaosuan Yishanlizhi Huanshijiaonang
【成份】硝酸异山梨酯
【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色小丸。
【适应症】
预防和治疗冠状动脉疾病所致的心绞痛。
【规格】（1）20mg　（2）40mg
【用法用量】因存在个体差异，请遵医嘱用药。
成人，每次20-40mg，每日1-2次。
【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。
偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重，罕见虚脱及晕厥。
【禁忌】急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；
严重低血压（收缩压<90mmHg）；
急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；
肥厚梗阻型心肌病；
缩窄性心包炎或心包填塞；
严重贫血；
青光眼；
颅内压增高；
原发性肺动脉高压；
对硝基化合物过敏者
【注意事项】低充盈压的急性心急梗死、主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高者慎用。
不应突然停止用药，以避免反跳现象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，但除非确有必要方可用于孕妇。
不清楚ISDN是否经乳汁排泌，由于许多药物有此特性故哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】儿童用药的安全性及效果均不确定。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可增强本类药物的降血压效应。
可加强二氢麦角碱的升压作用。
同时使用类固醇抗炎药可降低本药的疗效。
【药物过量】与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡，无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用，用肾上腺素和其它动脉收缩剂可能弊大于利，处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。
也可能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是静注亚甲蓝1~2mg/kg。
【药理毒理】硝酸异山梨酯（ISDN）主要药理作用是松弛血管平滑肌。
ISDN在体内代谢生成单硝酸异山梨酯（ISMN），后者释放氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。
静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。
动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。
冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。
总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。
致癌和致突变现象动物实验未观察到。
【药代动力学】ISDN口服吸收完全，平均生物利用度约25%，肝脏首过代谢明显。
血清浓度达峰时间在服药后1小时。
吸收后的分布容积为2~4L/kg，清除率为2~4L/min，半衰期约1小时。
脱硝基后生成2-单硝酸酯（15~25%）和5-单硝酸酯酯（75~85%），两者均有生物活性。
5-单硝酸酯的活性更强，半衰期为5小时，在血清中脱硝后形成异山梨醇（大约37%）和右旋山梨醇（大约7%），由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原型排出，粪便中排出<1%。
5-单硝酸酯的代谢产物均无扩血管作用。
【贮藏】遮光，密封保存。
【有效期】36个月
【执行标准】中国药典

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硝酸异山梨酯缓释胶囊使用说明书

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