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复方氟尿嘧啶口服溶液使用说明书

药品说明书 2026-02-01 菜科探索 +

复方氟尿嘧啶口服溶液使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:复方氟尿嘧啶口服溶液
    汉语拼音:Fufang Funiaomiding Koufurongye 
  • 【成份】品为以氟尿嘧啶,人参多糖为主制成的口服溶液,含氟尿嘧啶(C4H3FN2O2)应为标示量的90.0%~110.0%.
    处方
    氟尿嘧啶4g,人参多糖8g,豆磷脂20g,水适量全量1000ml
  • 【性状】本品为乳白色或淡黄色混悬液体。

  • 【适应症】
    用于消化道癌症(结肠癌、直肠癌、胃癌)、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

  • 【用法用量】口服。

    一个疗程总量按氟尿嘧啶计算为5~7.5g,每日40~80mg(1~2支),可分2次服用。

    一个疗程结束后休息1~2周,继续第2疗程。

  • 【不良反应】1、本品毒副作用较大。

    恶心、食欲减退或呕吐,一般剂量多不严重,偶见口腔黏膜炎或溃疡,腹部不适或腹泻。

    周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后,2~3周内达最低点,约在3~4周后恢复正常),血小板减少罕见。

    极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。

    2、长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。

    3、偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图的变化。

  • 【禁忌】因有猝死危险。

    发生心血管反应(心律失常、心绞痛、ST段改变)的患者禁用。

  • 【注意事项】1、服用本药时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。

    2、老年人、肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者,特别是骨髓抑制者。

    剂量应减少。

    3、本品为混悬型制剂,用前振摇均匀。

    4、如需大剂量用药,请在医生指导下进行。

    5、服用2个疗程后进行复查一次。

  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确
  • 【药物相互作用】尚不明确
  • 【药理毒理】本品在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸,从而抑制DNA的生物合成。

    此外,还能掺入RNA,通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。

    本品为细胞周期特异性药,主要抑制S期瘤细胞。

    油酸在处方中与氟尿嘧啶产生协同作用,人参多糖作为免疫促进剂,对机体的免疫功能有促进作用,防止了氟尿嘧啶对肌体的毒副作用。

  • 【药代动力学】本品吸收不规则,但制成多相脂质体剂型后,由于淋巴定向性和对癌细胞的亲和性,故在网状内皮系统、瘤体和脑的分布量增加,而且在体内作用时间也延长,从而提高了疗效,降低剂量,减轻了毒副作用。

  • 【贮藏】密封保存
  • 【有效期】暂定24个月
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