【通用名称】: 盐酸左氧氟沙星片

【英文名称】: Levofloxacine Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】: Yansuan Zuoyangfushaxing Pian

【成份】: 　　盐酸左氧氟沙星。

【性状】: 　　本品为白色薄膜衣片，除去薄膜后显类白色或淡黄色。

【适应症】: 用于敏感细菌所引起的下列轻中度感染：呼吸系统感染，泌尿生殖系统感染，肠道感染，皮肤软组织感染，其他感染等。

【用法用量】: 　　口服给药常用量为一日300-400mg，分2-3次服用，如感染较重或感染病原敏感性较差者(如铜绿假单胞菌属感染)剂量可增至一日600mg，分3次服用。

1.呼吸道感染：一次200mg，一日2次;或一次100mg，一日3次，疗程为7-14日。

2.急性单纯性下尿路感染：一次100mg，一日2次，疗程5-7日。

3.复杂性尿路感染：一次200mg，一日2次;或一次100mg，一日3次，疗程10-14日。

4.细菌性前列腺炎：一次200mg，一日2次，疗程6周。

【不良反应】: 　　本药不良反应较氧氟沙星少见且轻微(发生率约为0.1%-5%)。

1.消化系统可有食欲减退、恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、腹胀、腹泻、假膜性肠炎等，也可见黄疸、血清氨基转移酶及总胆红素升高。

2.精神神经系统有时会出现失眠、头晕、头痛等症状;偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡、精神紊乱。

3.血液个别患者可有白细胞、红细胞、血红蛋白、血细胞比容减少，嗜酸粒细胞增多等。

4.泌尿生殖系统个别患者可出现血尿素氮升高，甚至引起急性肾功能不全。

5.皮肤可出现皮疹、瘙痒，偶有红斑等;也可导致中毒性表皮坏死松解症(Lyell综合征)、Stevens-Johnson综合征。

6.过敏反应血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等;光敏反应少见。

7.肌肉骨骼系统偶有横纹肌溶解症，引起跟腱炎或跟腱断裂。

8.眼本药滴眼液最常报道的不良反应是暂时性视力下降、发热、一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光，发生率约1%-3%;其它发生率低于1%的不良反应有：过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。

9.其它可有发热、乏力、心悸、味觉异常、间质性肺炎。

【禁忌】: 　　(1)对喹诺酮类药物过敏者。

(2)有癫痫史者。

(3)孕妇。

(4)哺乳妇女。

(5)18岁以下患者。

(6)对喹诺酮类药物有过敏史或皮肤有药物过敏史者禁用本药软膏。

【注意事项】: 　　1.交叉过敏本药与其它喹诺酮类药物间存在交叉过敏。

2.禁忌症(1)对喹诺酮类药物过敏者。

(2)有癫痫史者。

(3)孕妇。

(4)哺乳妇女。

(5)18岁以下患者。

(6)对喹诺酮类药物有过敏史或皮肤有药物过敏史者禁用本药软膏。

3.慎用(1)肝、肾功能受损者。

(2)有中枢神经系统疾病史者。

(3)高龄患者。

4.药物对儿童的影响在未成年动物中应用本药可致关节软骨病变发生，故18岁以下者应避免使用。

本药局部制剂进入体内的药量要远小于全身用药时摄入量，尚无证据表明会对儿童骨关节发育产生任何影响。

5.药物对老人的影响高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度，应慎重给药。

尚未观察到老年人患者和其他成年患者使用本药滴眼液的疗效和安全性有差异。

6.药物对妊娠的影响动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，但局部制剂进入体内的药量要远小于全身用药时摄入量，尚无证据表明孕妇使用局部制剂会引起全身毒性发应，应权衡利弊用药。

美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

7.药物对哺乳的影响动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故哺乳妇女应用本药时应暂停哺乳，但局部制剂进入体内的药量要远小于全身用药时摄入量，尚无证据表明哺乳妇女使用局部制剂会引起全身毒性反应，应权衡利弊用药。

【儿童注意事项】: 18岁以下患者禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠、哺乳期妇女禁用。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 　　尚不明确。

【药理作用】: 　　本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性，阻碍细菌DNA复制。

本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。

对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。

对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

【贮藏】: 　　密封保存。

【规格】: 0.1g(以左氧氟沙星计)

【包装规格】: 铝塑包装，0.1g*12片/盒，每盒24片，0.1g*6s/盒

【有效期】: 24个月

【批准文号】: 国药准字H20055451

【企业名称】: 上海普康药业有限公司